戴着小玩具练瑜伽,胸前两个球跳舞视频大全,《交换做爰》在线观看-《交换做爰》在线观看,朕心爱的丑姑娘,《开裆裤》法国1980年

医药辅料管理规定有望今年年内发布

栏目:行业资讯 发布时间:2011-11-15

日前,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在第9届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展高峰论坛上介绍,我国《药用原辅材料备案管理规定》正文有望于今年发布,配套指导原则也将陆续出台,并给予相关企业较长时间的过渡期。

      据了解,药用辅料及包材是我国生物医药工业发展的重点领域和方向之一。未来五年将提倡发展能够改善药品性能、提供特殊功能、保证药品安全性和药效的系列化、功能化药用辅料。

      为加强药用辅料管理,20109月国家食品药品监督管理局起草了《药用原辅材料备案管理规定》并公开征求意见。征求意见稿指出,药品制剂研究机构和生产企业应当对选用的药用原辅材料进行充分的研究和验证,同时还应对原辅材料供应商资质和生产质量保证体系审计,形成供应商审计报告。国家食品药品监督管理局药品审评中心审评药品制剂注册申请时,应将药品制剂使用原辅材料的备案信息作为制剂申报资料的一部分用于审评。

       业内人士称,当前国内药用辅料占制剂产值的2%-3%,低于国外一般10%-20%的水平,随着行业标准的不断完善和规范化发展,国内辅料市场增长空间巨大。A股医药上市公司中,西南合成和即将上市的尔康制药较受关注。华北制药915日公告,其研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得了河北省食品药品监督管理局“药品生产许可证”,临床实验工作已启动。

                    (摘自《齐都药业信息周报》)


毒士大人你冷静点| visio2013破解版| 小苹果 广场舞| 戎马边攻略| 美加蒙世界释比森时同| 湘西旅游| 都封开| 讲真| 企鹅体育直播女排全锦赛| 第二人生时代少年团完整版| pcb强油计算密| 在车里被弄了4次高潮| 爱奇艺安装| 请叫我叶寒主任| 欧美电影免费播放| 黄色| terarla map editor| 高速云监控在线观看| 僵尸互慰| 湛江商品房网签查询| 初一语文上朋电子谩本| 客流计数器| 中央体育频道| 计算机一级b考试试题| 快穿之宠爱| 中央13台新闻频道| 造梦西游4生存大冒险| 电视剧功勋| 中国竞彩首页| 滚滚红尘电视剧免费观看| 厦门到东山岛| 厨房激战饥荒老奶奶能睡觉吗| 上古卷轴5龙吼代码| 影视导航| 赖汉的幸福指数 电视剧| 韩梅梅酸菜鱼| 企鹅体育比赛直播